负压洁净室设计、施工、调试注意事项

负压洁净室设计、施工、调试注意事项

一、设计阶段注意事项

1. 结构布局与压差梯度设计
   • 无柱结构设计：大面积负压洁净室推荐采用网架结构屋顶，避免柱子导致的密封难题（如实验室可通过空间布局规避，但厂房需无柱化）。
   • 压差梯度：根据房间防毒等级设置阶梯压差，污染物毒性越大的房间负压绝对值越高（如P3实验室-30~-40Pa，缓冲间-15~-20Pa），确保气流从低风险区流向高风险区，防止污染物扩散。
   • 正压源设置：在负压区入口设计正压缓冲间（压力+10~+15Pa），阻断外部污染空气进入，形成“气闸”效应。
2. 气密性增强措施
   • 吊顶自净系统：在吊顶区域增加空调自净系统，弥补围护结构缝隙导致的洁净度下降。
   • 高效排风设计：排风机组需一用一备，并配置高效过滤器，确保除菌有效性及检漏操作空间。
3. 气流组织与换气次数
   • 换气次数余量：设计时预留换气次数余量（如GMP要求≥20次/h），通过自控系统调节以满足洁净度。
   • 定风量阀与变风量阀：根据漏风量换气次数选择合适阀门，确保压差稳定（定风量阀适用于漏风量换气次数>2nΔ/(1-Δ)的场景）。

二、施工阶段注意事项

1. 围护结构密封施工
   • 壁板与顶板：拼缝双面打胶，圆弧角底座固定前后均需打胶，地面与壁板间打胶牢固。
   • 门窗密封：选用密闭钢制门，门锁、铰链等孔洞用发泡剂密封；观察窗采用成品气密性好的型号。
   • 地面处理：PVC或环氧地面与墙板间打胶紧密，避免缝隙。
2. 技术夹层施工规范
   • 管线固定：避免在顶板开孔，管线固定于龙骨或吊筋上，减少顶板破坏。
   • 孔洞封堵：顶板所有孔洞打胶，靠土建墙/柱边缝用发泡剂封堵。
3. 设备密封与安装
   • 互通设备：传递窗、灭菌柜等设备需检查气密性，嵌墙安装部位重点密封。
   • 管道与消防箱：管道穿墙处密封，消防箱减少开孔并封堵间隙。

三、调试阶段注意事项

1. 压差测试与验证
   • 梯度验证：使用微压差计及传感器监测各房间压差，确保符合设计梯度（如清洁区0Pa→缓冲间-5Pa→污染区-20Pa）。
   • 应急措施：压差紊乱时，通过调节排风阀开度或风机频率恢复稳定。
2. 高效过滤器检漏
   • 排风机组：对高效过滤器逐一检漏，确保无渗漏。
3. 空气质量监测
   • 洁净度检测：调试后进行空气质量检测，确保符合相关标准（如百级、千级洁净度要求）。

四、综合管理建议

• 材料选择：优先选用气密性好的材料（如密闭钢制门、成品观察窗），减少缝隙风险。
• 施工顺序：围护结构施工完成后，进行气密性测试，合格后再进行设备安装。
• 人员培训：对施工人员进行培训，确保理解负压洁净室特殊要求。
• 文档记录：详细记录设计参数、施工过程、调试数据，便于后期维护与审计。

通过严格遵循设计、施工、调试各阶段的规范与要求，可确保负压洁净室满足功能需求，保障人员安全与实验/生产质量。