药品检验所实验室通风系统设计

药品检验所实验室通风系统设计需兼顾安全性、功能性和合规性。以下是环扬未来整理的分模块设计指南及关键参数：

一、核心设计原则

1. 定向气流控制
   • 采用「梯度压差」设计，保证气流从低污染区（如试剂准备区）→高污染区（如微生物培养室）→排风系统单向流动。
   • 关键区域（如称量室）需配置独立排风罩，避免粉尘扩散。
2. 分级过滤系统
   • 初效过滤：拦截大颗粒（G4级，过滤效率≥90%）。
   • 中效过滤：处理5μm以下颗粒（F8级，效率≥85%）。
   • 高效过滤：终端HEPA过滤（H14级，对0.3μm颗粒≥99.995%）。
3. 动态平衡调节
   • 设置变频风机+VAV（变风量）阀，根据实验需求自动调节送排风量。
   • 压差传感器实时监测房间压差，确保符合GMP要求的5-10Pa梯度。

二、功能区域设计要点

三、材料选型标准

• 风管：304不锈钢（接触腐蚀性气体）或PP阻燃材质，法兰连接处密封胶选用中性硅酮胶。
• 风口：铝合金百叶风口（可拆卸清洗），高效送风口需带DOP检漏孔。
• 风机：离心式防腐风机，叶轮需做环氧树脂涂层处理。
• 控制系统：PLC+触摸屏，支持远程监控及报警记录存储≥1年。

四、安全增强设计

1. 应急处理
   • 设置备用电源（UPS）确保断电时排风系统持续运行≥30分钟。
   • 紧急事故排风按钮（红色醒目的“EMO”按钮），触发后全排风系统*大风量运行。
2. 监测预警
   • 安装VOC传感器（挥发性有机物监测）、CO浓度传感器（≥1000ppm报警）。
   • 颗粒物传感器（PM2.5/PM10）联动初效过滤器更换提醒。
3. 交叉污染防控
   • 相邻实验室独立送回风系统，避免风管串联。
   • 微生物实验室排风需经高效过滤后高空排放（排放口高于屋顶2m）。

五、验证与测试

1. 烟雾测试：使用烟雾发生器验证气流流向及排风效率。
2. 粒子计数：运行状态下检测关键区域≥0.5μm粒子数（ISO Class 5标准：≤3520个/m³）。
3. 恢复测试：模拟污染物泄漏后，系统自净时间应＜15分钟。

六、合规性文件

• 需提供DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全套验证文件。
• 符合标准：GB 50591《洁净室施工及验收规范》、GB 19489《实验室生物安全通用要求》。