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不同级别生物安全实验室体系建设规划
2024-11-29 09:55:34 来源:广东环扬未来实验室科技有限公司生物安全实验室是进行各种生物实验的场所,通过规范的实验室设计、设备配置和个人防护装备的使用来建造,它必须符合相关法规和标准的要求。根据实验的危害程度和病原体的传染性和危害性,国际上将生物实验室分为不同等级,并据此进行不同的体系建设规划。以下是环扬未来对不同级别生物安全实验室体系建设规划的详细阐述:
一、P1实验室(或一级生物安全实验室)
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适用范围:适用于对健康成年人无致病作用的微生物。
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建设要求:
- 实验室布局无需特别复杂,但应确保基本的清洁和卫生。
- 应配备基本的生物安全防护设施,如生物安全柜、手套箱等。
- 实验室内应有明确的标识和操作规程,确保实验人员正确操作。
二、P2实验室(或二级生物安全实验室)
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适用范围:适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。
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建设要求:
- 实验室应设计为负压状态,主实验室相对于大气压应为-20-30Pa,相邻相通房间压差为1015Pa。
- 洁净度要求达到7~8级,如果涉及较大潜在危害的操作,应采用全新风系统,排出空气经高效滤器过滤。
- 实验室面积应根据需要设置,通常应包含一间主实验室和必要的辅助区域。
- 实验室内应配备生物安全柜、离心机、培养箱等必要的实验设备。
- 应有明确的实验流向和人流、物流通道,确保实验过程的安全和卫生。
三、P3实验室(或三级生物安全实验室)
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适用范围:适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素。
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建设要求:
- 实验室应设计为高度负压状态,并配备高效空气过滤系统,确保实验室内空气不泄露到外界。
- 实验室面积通常较大,以满足复杂实验的需求,并应包含多个功能区域,如准备区、实验区、物品存放区等。
- 实验室内应配备先进的生物安全防护设施,如三级生物安全柜、正压防护服等。
- 应有严格的实验流程和管理制度,确保实验过程的安全和可控。
四、P4实验室(或四级生物安全实验室)
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适用范围:适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
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建设要求:
- 实验室应设计为*高级别的负压状态,并配备多重高效空气过滤系统和气密门等防护措施。
- 实验室面积通常很大,以满足高度复杂的实验需求,并应包含多个功能区域和辅助设施。
- 实验室内应配备顶级的生物安全防护设施,如四级生物安全柜、正压防护服、生命维持系统等。
- 应有极其严格的实验流程和管理制度,以及专门的实验人员和安全人员,确保实验过程的安全和可控。
- 实验室应有完善的应急预案和救援措施,以应对可能发生的突发事件。
五、其他注意事项
- 安全原则:毒性强、感染性高的专门实验室应与办公区域隔离,成相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域。
- 实验室流向:由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过渡,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端。人流物流通道尽量分开,人员进出通道和物品通道分开,洁净物品与污染物品通道分开。
- 不同类别和专门实验室:宜独立设置,合理分区布局。
- 实验室房间:建筑层高3.54.0m,内部净高2.52.6m,技术夹层1.21.5m,开间3.24.0m,实验室在面积要求可满足检测工作需要为原则,过大不仅浪费。
- 污染区:是直接操作危险生物因子的区域。正常的操作在安全柜内进行,室内不易污染,但是有严重污染的可能。
- 半污染区:在实验室中起辅助实验与衰减污染的作用,正常操作一般不易发生实验因子的污染,但存在潜在污染的可能。
- 清洁区:在正常操作中不会发生任何试验因子的污染,人员可不必特殊防护。
- 人员进入:公共清洁区一更衣室一缓冲间一半污染区一缓冲间一污染区。
- 人员退出:污染区一缓冲间一半污染区一缓冲间一淋浴间一更衣室一公共清洁区。
- 物品进入:清洁区一双扉传递窗一半污染区一双扉传递窗一污染区。
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